在华联合部署临床iPS细胞基础设施

Reprocell Corporation与WEIPU Biotechnology Co., Ltd.已达成战略合作，在中国市场部署临床iPS细胞及相关制造解决方案。该合作伙伴关系建立了一个综合基础设施，以支持基于细胞的药物的临床开发和制造。

合作背景与运营角色
中国市场在再生医学领域的研究和临床应用正在不断扩展，其商业化过程需要标准化的细胞原材料和严格的评估流程。为了应对这一技术挑战，Reprocell提供通过专有RNA重编程技术制造的临床iPS细胞（StemRNA），以及iPS细胞衍生的间充质干细胞（iMSC）。WEIPU利用其位于江苏省苏州市的国内基础设施，负责管理生物学测试、安全性评估和细胞库表征服务。

技术解决方案与责任分配
此次合作将Reprocell的临床基因修饰平台（StemEdit）以及主细胞库（MCB）和工作细胞库（WCB）的制造服务引入中国市场。通过将这些细胞制造能力与WEIPU提供的生物安全性评估服务相结合，双方建立了一个全面的技术系统，以支持从初期工程阶段到临床试验的细胞疗法开发。

目标应用与技术用例
该基础设施针对从事再生医学和细胞药物开发的企业及研究机构。技术用例包括临床级细胞原材料的稳定采购，以及集中执行相应的安全性和表征测试。这些互补技术服务的整合确保了开发过程中的工艺稳定性，提高了制造效率，并保障了符合国际监管框架的要求。

战略与技术展望
Reprocell总裁兼首席执行官横山周史表示，该组织为全球的细胞疗法开发公司提供临床细胞原材料，以及完善的质量评估和文件记录系统。

WEIPU首席执行官Jenna Yang解释说，此次合作旨在支持中国市场再生医学创新不断加快的步伐，通过构建一个系统，使开发公司能够获得符合国际监管要求的干细胞材料和互补的测试服务。

由 Aishwarya Mambet（Induportals 编辑）编辑，在 AI 协助下完成。

www.reprocell.com